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FCM“非有意添加物”、“未知物”、“非目标物”之间的大同小异

来源: 发布日期:2020-05-25 11:05:12 发布人员:FCM

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随着GB 4806系列食品接触材料及制品(Food Contact Material,以下简称FCM)新国标发布实施,除有意添加或使用的聚合物、添加剂外,“非有意添加物”也走进了我们的视野并逐步被关注。然而在实际操作中,“非有意添加物”常常与“非目标物”混为一谈。今天小编带你一起看看他们之间的“大同”与“小异”。

1. 什么是“非有意添加物”与“非目标物”

1.1 FCM的非有意添加物

“非有意添加物”,是与“有意添加物”相对应的。

有意添加物(intentionally added substances,即:IAS)是指在FCM生产过程中特意添加,并且在生产过程或最终成型品中存在或具有一定功能的物质。如塑料FCM,其聚合物树脂、合成聚合物的单体和起始物、聚合助剂、聚合物生产助剂、溶剂,以及材料及制品中使用的着色剂、抗氧剂等添加剂均属于“IAS”的范畴。

非有意添加物(non-intentionally added substances即:NIAS):GB 4806.1-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》将其定义为“FCM中含有的非人为添加的物质,包括原辅料带入的杂质,在生产、经营和使用等过程中的分解产物、污染物以及残留的反应中间产物。”欧盟塑料法规(EU) No 10/2011,将其定义为“'non-intentionally added substance ’means an impurity in the substances used or a reaction intermediate formed during the production process or a decomposition or reaction product”。

从上述定义,我们可以得知,“非有意添加物”最显著的特点或标志是 “非有意、非人为添加” 的物质,通常包括有意添加物带入的杂质、FCM生产过程中形成的反应中间产物、反应副产物或分解产物,以及污染物等。

除了“非有意”、“非人为”添加这一标志性特点外,“NIAS”存在一定的不确定、不可控性。所以,根据其可预测性,“NIAS”分为可预测的“NIAS”和不可预测的“NIAS”两类。

  • 可预测的NIAS

    是指基于FCM所用到的IAS和材料的化学知识、FCM加工和使用条件、参考文献资料以及经验知识可识别或已经识别的NIAS。例如,PET生产过程中会降解生成的乙醛、回收纸中的矿物油、聚酰胺或聚酯生产过程中形成的环状寡聚物、亚磷酸酯抗氧剂被氧化生成的磷酸酯等。

  • 不可预测的NIAS

    除了上述可预测的NIAS,还有很多NIAS的产生往往是无法预测的,例如FCM生产加工和使用过程中引入的污染物。

1.2 FCM的“未知物”

FCM未知物,所谓“未知”,顾名思义为“不知道的”。论及“未知”,则一定是相对的,且必须有一个相对的主体,即谁未知的?所以,FCM的未知物,由于相对主体的不同,某种程度上来说是动态的或变化的。例如FCM某一生产环节使用的IAS,如果没有告知下游,那么对该FCM的下一环节来说就是“未知物”。

因此,不可预测的NIAS,对于FCM的任何相关方来说,可能都是未知物的范畴。可预测的NIAS,甚至IAS则取决于供应链信息的传递情况。根据GB 4806系列食品接触材料食品安全国家标准的管理要求,只有FCM供应链上下游进行良好的信息传递,才能确保最终FCM的合规。因为合规工作包括风险评估,即评估FCM中添加的、产生的或存在的物质的危害和迁移到食品中的可能性及水平。这个评估的对象既包括IAS,也包括NIAS。如果供应链没有良好的信息传递,任何一个IAS,在供应链的下一个环节都可能成为未知物,但绝不会成为NIAS。

1.3 非目标物测试

如前所述,只有FCM供应链上下游进行良好的信息传递,获知FCM需要合规管理的物质,才能确保最终FCM的合规。然而,目前FCM行业供应链信息的传递并不乐观,导致我们拿到的FCM往往是一个完全地“盲盒”或半知晓的“盲盒”。

2. 三者的相同、相通与差异

通过上述介绍可知对于FCM来说,“NIAS”可能是“未知物”;“未知物”可能是“NIAS”,也可能是IAS,但“未知物”中的IAS永远不可能是“NIAS”。但无论是“NIAS”还是“未知物”的测试,都会用到“非目标物测试”的技术和方法。

“NIAS”主要是指FCM中的某些可能存在的物质,它与有意添加物(IAS)是对应关系,标志性特点是“非人为”、“非有意”添加到FCM中的物质;而非目标物主要是描述一种测试手段,它与靶向测试是对应关系。“非目标物测试”的对象即包括IAS也包括NIAS。当“非目标物测试”检出一个物质时,需要结合FCM原辅料、生产工艺及供应链信息去甄别它是IAS还是NIAS。


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